国家第四批高值耗材集采本月月底开标，包含人工晶体类及运动医学类医用耗材

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），对于第四批耗材国采的采购产品、采购需求量、申报要求、采购周期与采购协议等做出了规定和要求，并明确将于11月30日由企业递交申报材料，并现场开标。

根据《公告》，本次集采产品包括人工晶体类及运动医学类医用耗材，人工晶体类耗材具体包括获得医疗器械注册证的人工晶体耗材、粘弹剂等，并含与其配套使用的推注器；运动医学类耗材则主要包括获得医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。从产品类别来看，两大耗材品类共包括钛合金带线锚钉等31个产品类别。

人工晶体类相关耗材产品类别

运动医学类相关耗材产品类别

从采购量来看，人工晶体年度采购量超过191万个，粘弹剂年度采购需求量超244万盒。

运动医学类耗材中，带线锚钉采购量超46万个、免打结锚钉约14万个、固定钉超11万个、固定板约11万个、修复用缝线约21万根、软组织重建物超16万个、骨类重建物耗材超32万包。

采购周期方面，相较于上一批骨科脊柱类3年的采购周期，本次采购周期则调整回三年。

在采购申报的分组规则上，本轮集采同样延续了人工关节和骨科脊柱国采的方案，按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力等因素，将企业分成A、B组分别竞价。同一产品类别下，如企业数量不足20家（含），则企业全部进入A竞价单元；如企业数量超过20家，则取该产品类别累计采购需求量前85%（含）且能供应全国所有地区的企业进入A竞价单元。从申报情况来看，包括双焦点-散光、三焦点、景深延长的人工晶体，粘弹剂，可吸收免打结锚钉等品类的申报企业不足5家。

值得注意的是，本次耗材国采还对非中选产品的挂网价格做出了规定：“中选企业未申报的产品和未中选企业的产品均视为非中选产品。采购周期内，中选企业的非中选产品按不高于本企业该产品类别中选价挂网的，可视为中选产品；未中选企业的产品按不高于同产品类别最高中选价挂网的，在医疗机构考核时不视为非中选产品。”

各产品类别最高有效申报价汇总

此前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室已先后开展三批高值医用耗材集采，涉及心脏支架、人工关节等8种高值医用耗材，平均降价超80%，连同地方联盟采购，累计为患者减负约5000亿元。

来源：医谷网