国内脑起搏器头部企业，全球总部开工！

1月3日，景昱医疗科技（苏州）股份有限公司（以下简称“景昱医疗”）成功取得苏州园区2024年首张施工许可证。该项目预计于2026年12月竣工，建成后将成为景昱医疗全球总部基地，显著提升企业研发与生产实力。据悉，该新总部占地面积23.1亩，总建筑面积7.6万平方米，总投资5.5亿元。

总部基地包括脑科学研究院、研发实验室、医生培训专用操作室等，将成为兼顾产品研发和产业化推广功能的重要载体，助推园区医疗器械产业发展再上新台阶。

图片来源：独墅湖科创区发布

国内第一家拥有自主脑起搏器芯片企业

景昱医疗，创立于2011年，乃是一家专注于研发、生产和销售脑深部电刺激系统的高科技医疗器械公司，该公司已荣获我国国家药监总局的两项特别审批。2016年，其成功取得帕金森病脑起搏器的注册证书；2019年，又荣获可充电脑起搏器的注册证书。

景昱医疗拥有370项专利，52项PCT专利+巴黎公约专利，两次获得国家创新医疗器械绿色通道，2020年通过CE认证，2022年戒毒脑起搏器产品获得美国FDA突破性认证。

景昱医疗已成为我国国产脑起搏器领域的领军企业之一。目前，其产品主要应用于帕金森病的治疗，这一疾病曾使美国拳王阿里、西班牙画家达利以及我国作家巴金备受困扰。

景昱医疗充电式脑起搏器

景昱医疗不仅攻克了脑深部刺激器（DBS）的高技术难题，更在使用寿命方面实现了显著突破。众所周知，脑起搏器的电池寿命一般介于2-10年，一旦电池耗尽，便需进行更换手术，投入大量时间和财力。随着技术进步，部分企业已研发出可充电式脑起搏器，如美敦力的产品使用寿命可达15年，为进口品牌之最。然而，景昱医疗研发的可充电式脑起搏器电池质保延长至25年，于2020年成功获得上市批准。该产品尺寸更小巧（54x48x10mm）、重量更轻（30g），患者在植入过程中创伤更小、异物感较弱。此外，其体内外充电距离可达2.5厘米，在常用参数下最大充电间隔可达48天。

景昱医疗在资本市场的表现一直备受关注。近年来，该公司得到了多家知名投资机构的支持，如元禾控股、启明创投、软银中国以及山蓝资本等。这些投资机构的注入，不仅为景昱医疗提供了雄厚的资金保障，更为其在医疗领域的进一步拓展提供了有力的支持。

“掌门人”曾就职于GE、美敦力

景昱医疗董事长宁益华，毕业于复旦大学上海医学院（原上海医科大学），作为我国第一代生物医学工程专业的毕业生，他曾在外资企业如GE医疗、美敦力、西门子等任职。2011年，他在苏州创立了景昱医疗。

针对公司的发展前景，宁益华透露，脑起搏器是一项具有平台型技术特点的创新产品，团队致力于运用新颖的技术和模式，解决成瘾治疗领域的难题。他表示，公司的第三代产品已应用于药物成瘾的临床试验，旨在通过降低成瘾者的心理渴求，从而降低复吸率。

“我们不觉得idea（创意）难，也不觉得把东西做出来难。难的是得到承认。“

创业10多年后，宁益华也有他的无奈，“一家中国公司做出这个（戒断方案），人家见面都很客气，但我们更需要证明的机会，向世界证明我们产品和术式的有效性。”

全球脑深部电刺激（DBS）医疗器械市场现状

脑深部电刺激术（DBS），俗称“脑起搏器”植入术，是帕金森病首选的外科治疗方法，是中晚期帕金森病患者的福音，它可明显改善病情。

DBS疗法主要是将电极植入到患者脑内，运用脉冲发生器刺激其大脑深部的某些神经核，纠正异常的大脑电环路，从而减轻这些神经方面的症状, 显著提高患者生活质量。它的优势在于不仅可以不破坏大脑结构，而且具有微创、可调节、可逆、安全性高等特点，可以允许今后的进一步治疗。

据Grand View Research最新发布的研究报告显示，2016年DBS在全球的市场规模约为7.96亿美元，预测期内DBS市场的年复合增长率为11.5%。到2025年，全球DBS市场容量有望超过21亿美元。未来，得益于生活水平提高和医疗技术进步，老龄化人口比重不断增大，好发于老年人群的神经系统疾病（如帕金森、癫痫、原发性震颤、肌张力障碍等）的发病率也逐渐呈现上升趋势，这进一步推动了DBS市场规模的扩大。

在DBS治疗领域，美敦力、波士顿科学、圣犹达（已被雅培收购）等外资器械巨头由于技术成熟、布局较早，目前在市场中占据着绝对领先的地位。而国内企业如品驰、景昱等，尽管起步略晚，但凭借过硬的技术和创新的疗法，已经在迎头追赶，正在试图抢占前景广阔的DBS治疗市场。

目前，我国已有335个中心能够开展DBS植入手术，累计完成DBS手术近40000例，特别是国产化，加速了DBS的研究和应用。

文章来源：医疗器械创新网

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