国产首款甲状腺眼病靶向药落地湖南，爱尔眼科率先应用

3月27日，爱尔眼科长沙医学中心开出湖南省医院首张国产替妥尤单抗N01注射液处方，并成功为一位中重度甲状腺眼病（TED）患者完成首次注射治疗。这一突破标志着湖南省在甲状腺眼病治疗领域迈入精准靶向时代，同时也彰显了该院在眼眶病眼整形领域的创新探索及前沿技术应用实力。

创新药物落地湖南，填补甲状腺眼病治疗领域空白

替妥尤单抗N01是由信达生物研发的全球第二款、中国首个获批的IGF-1R靶向抗体药物，于2025年3月14日获国家药监局批准上市，专用于中重度活动性甲状腺眼病的治疗，是中国目前唯一一款上市、可逆转甲状腺眼病病程进展的药物。该药物通过阻断胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）信号通路，抑制炎症反应和眼眶组织增生，临床研究显示其突眼回退≥2mm的应答率高达85.8%，显著改善患者复视、眼睑肿胀等症状，且安全性良好。

与传统治疗方案（如糖皮质激素冲击或手术）相比，替妥尤单抗N01具有无创、高效、副作用少等优势。此次爱尔眼科率先引入该药，不仅填补了湖南省甲状腺眼病靶向治疗的空白，也为患者提供了更可及的治疗选择——国产药物费用仅为进口药的1/15，极大降低了经济负担。

前沿技术赋能，多学科协作提升诊疗水平

甲状腺眼病是一种与甲状腺功能异常密切相关的自身免疫性疾病，常导致眼球突出、复视甚至失明。爱尔眼科长沙医学中心于2023年成立了甲状腺相关性眼病专病门诊，诊疗范围涵盖甲状腺功能异常合并眼部不适、眼球突出、眼睑迟落、视神经功能障碍、眼外肌受累等多种疾病，依托多学科协作模式，结合精准评估体系，为患者提供个体化、一站式的诊疗服务。此次接受治疗的患者为中重度活动期病例，无法耐受或接受大剂量激素治疗的副作用。通过替妥尤单抗N01的靶向干预，患者眼部炎症、复视症状有望改善，生活质量将大幅提升。

周艳丹主任（右二）及团队合影

行业展望：推动甲状腺眼病诊疗体系升级

医院眼眶病眼整形及泪道病专科周艳丹主任表示，替妥尤单抗N01的临床应用是医院在创新药械引进和精准医疗领域的重要里程碑。未来，医院将持续推进眼眶病眼整形诊疗技术升级，探索药物与手术联合治疗方案，并参与真实世界研究以优化诊疗策略，让前沿技术及产品惠及更多患者。

来源：医谷网

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